Webinar: Del laboratorio a la etiqueta - Avanza método analítico en la medición de nitrito en excipientes farmacéuticos

Como aclaró la EMA, su presencia en sustancias activas puede estar vinculada a varios factores, como las condiciones de procesamiento, la introducción accidental debido a la contaminación cruzada, los procedimientos de recuperación de solventes o la degradación de la sustancia. Reducir los niveles de nitrito en los excipientes sigue siendo la forma más efectiva de controlar la formación de nitrosamina y es una estrategia clave para mitigar el alto riesgo de nitrosamina. Como resultado, los fabricantes de excipientes han desarrollado desde entonces métodos precisos y sensibles para la determinación de nitritos que son de vital importancia para los productores de productos farmacéuticos.

Este seminario web cubrirá estrategias clave de proveedores de excipientes sobre el manejo de impurezas de nitrito.