Evolución biofarmacéutica - Innovación en la biomanufactura

En 2022, de los diez medicamentos más vendidos, seis eran biológicos. En Estados Unidos en 2022, las nuevas aprobaciones de medicamentos (NDA) estaban disminuyendo en términos de números, pero la innovación ciertamente no se ha ralentizado. Los conjugados anticuerpo-fármaco, las proteínas biespecíficas y las terapias celulares y génicas representaron alrededor de un tercio de las aprobaciones de 2022, lo que ayudó a impulsar las aprobaciones biológicas por delante de las moléculas pequeñas por primera vez. La vacuna contra la pandemia COVID abrió la puerta a nuevas tecnologías, lo que permitió un avance de los productos basados en ARNm y adenovirus que hasta entonces estaban atrapados en fases clínicas. Impulsados principalmente por la oncología y las vacunas, estos medicamentos ofrecen muchas ventajas, como la terapia dirigida, la terapia con células génicas y una medicina más personalizada. (1,2)

La pandemia de COVID-19 ha puesto el foco en las vacunas. Esto nunca podría describirse como una tendencia sino, más bien como un área de innovación importante: desarrollar métodos más personalizados de tratamiento de vacunas es fundamental para el funcionamiento actual del mundo de la biofarmacéutica. Las soluciones cubren no solo vacunas sino también enfoques de diagnóstico y métodos de tratamiento, por ejemplo, cuando se trata a personas fuera del hospital. También existe un interés significativo en el potencial de la terapia celular y génica, que implica trabajar con material genético para entender cómo apoyar a las células de un paciente en defensa contra patógenos. Esto puede resultar en un enfoque terapéutico altamente personalizado contra algunos de los mayores desafíos para la salud humana, como el cáncer y las enfermedades hereditarias no tratables. Se pronostica que los productos biotecnológicos tomen una participación mayoritaria en las 100 principales ventas de medicamentos para 2026, lo que representa el 55%. Esto representa un aumento del 16% en comparación con 2012. Las ventas globales por prescripción de productos biotecnológicos continúan creciendo rápidamente con una CAGR de 9.6% entre 2019 y 2026, en comparación con el crecimiento de productos convencionales de 5.5% en el mismo período de tiempo. (1,2,3).