Biotecnología industrial: Permitir la fabricación biofarmacéutica sostenible y escalable

Con la creciente demanda de soluciones de base biológica (1), la biotecnología industrial juega ahora un papel cada vez más importante como plataforma de fabricación fundamental en la industria biofarmacéutica. Al utilizar sistemas biológicos como microorganismos (bacterias, levaduras, hongos) o enzimas, permite la producción eficiente de ingredientes farmacéuticos activos, intermedios, excipientes y biológicos a escala industrial. En comparación con la producción química tradicional basada en el petróleo, la biotecnología utiliza menos energía y genera menos residuos y emisiones de gases de efecto invernadero.

Si bien la biotecnología industrial se ha establecido durante mucho tiempo en los sectores de enzimas alimentarias y bioetanol (2), el campo ha evolucionado significativamente en los últimos años. En el núcleo de esta evolución se encuentra fermentación industrial , que traduce la innovación biológica en una realidad de fabricación escalable. Los avances en la ingeniería de fermentación y la ingeniería enzimática están mejorando la capacidad de escalar, mejorar la eficiencia y permitir la eficacia de la biotecnología industrial (3). A través del cultivo controlado de microorganismos, la fermentación sirve como la columna vertebral de la producción primaria para muchos procesos impulsados por la biología, proporcionando la eficiencia y escalabilidad requeridas para el procesamiento biofarmacéutico.

La creciente conciencia sobre el impacto ambiental de las operaciones industriales ha creado un cambio hacia un enfoque más sostenible. La biotecnología industrial respalda esta transición al permitir procesos de producción más limpios con una huella ambiental significativamente reducida. En comparación con los métodos convencionales, el proceso impulsado por la biología exige un menor consumo de agua y menores requerimientos de energía, al tiempo que minimiza el uso de disolventes nocivos (4).

Más allá de las condiciones ambientales, la biotecnología industrial, respaldada por la producción basada en la fermentación, juega un papel importante en el fortalecimiento de la resiliencia de la cadena de suministro. La fabricación convencional depende de las materias primas petroquímicas y de las cadenas de suministro concentradas geográficamente, lo que expone a los fabricantes a la volatilidad de los precios y a los riesgos de interrupción.

A medida que la biotecnología industrial y la fermentación continúan dando forma al futuro de la fabricación biofarmacéutica, se requieren soluciones confiables aguas arriba y aguas abajo para permitir un rendimiento consistente y una producción escalable.

En operaciones ascendentes, medios de cultivo de fermentación, nutrientes de bioproceso, enzimas, tampones y reutilización.

En las operaciones aguas arriba, los medios de cultivo de fermentación, los nutrientes del bioproceso, las enzimas, los tampones y el reabastecimiento soporte de agentes crecimiento celular y rendimiento constante de fermentación, mientras que las soluciones aguas abajo como resinas de cromatografía, productos químicos de proceso y solventes juegan un papel crítico en el logro de los estándares de pureza y calidad requeridos. Los medios de criopreservación y los aditivos respaldan la continuidad del proceso a largo plazo y, en conjunto, proporcionan la base que permite una fabricación biofarmacéutica escalable y confiable.

IMCD Pharmaceuticals apoya el bioproceso basado en fermentación en las etapas de manejo de células, aguas abajo y aguas arriba para apoyar a los fabricantes a lo largo del ciclo de vida del bioprocesamiento. Al trabajar en estrecha colaboración con nuestros socios globales de confianza, combinamos experiencia técnica, ingredientes de alta calidad y conocimientos de aplicación para ayudar a los fabricantes a construir procesos biofarmacéuticos resilientes, escalables y conformes.