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Desmitificar la administración de fármacos de liberación modificada - Desbloqueo de la liberación controlada

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Se proyecta que el mercado mundial de excipientes de liberación controlada (CR) crecerá a un impresionante 8,5% anual hasta 2030, lo que subraya el papel vital de las formulaciones de CR en la atención médica moderna. (1,2)

Las formulaciones de CR se están volviendo indispensables para el manejo de afecciones crónicas como epilepsia, diabetes, hipertensión y dolor, donde la liberación precisa y sostenida de medicamentos es esencial. (1,2) Sin embargo, el camino hacia el desarrollo de productos farmacéuticos de CR modernos presenta desafíos, especialmente en la comprensión de excipientes funcionales que satisfacen demandas de entrega cada vez más complejas.

En nuestro último artículo, nuestros expertos técnicos globales de liberación modificada, Dr. Simon Roberts , Pedro Andrade y Jovic Kuo , se sumergen en los factores clave que configuran el futuro de CR formulaciones.

¿Por qué las formulaciones de liberación modificada son las mejores soluciones centradas en el paciente?

SR : Con poblaciones envejecidas y pacientes que tienen afecciones crónicas que requieren medicación regular, necesitamos formas de dosificación simples que estén diseñadas pensando en el paciente. Tanto la edad como la simplicidad de uso han creado un crecimiento en los productos de liberación modificada. Verá, tomar medicamentos una vez al día para tratar una afección crónica aumenta el cumplimiento y la salud en comparación con múltiples tabletas a lo largo del día. Esto también proporciona mejores resultados para el paciente.

JC : Las formulaciones de liberación modificada pueden proporcionar una liberación estable del fármaco, reduciendo la frecuencia de ingesta de medicamentos y conduciendo a una mejor adherencia para los pacientes. Esto es especialmente beneficioso para los pacientes con enfermedades crónicas (como aquellos con hipertensión, diabetes e hiperlipidemia), y tienden a tener menos reacciones adversas a los medicamentos para RM.

¿Existen inconvenientes en las formas de liberación modificada?

SR : El mayor desafío es diseñar una forma de dosificación robusta y confiable que entregue la dosis correcta en el momento correcto, cada vez. La variabilidad en los perfiles de liberación debe minimizarse dentro de un lote y entre diferentes lotes. Otro desafío viene en cargar la cantidad requerida de ingredientes farmacéuticos activos en una forma de dosificación pequeña y tragable, al tiempo que se tiene espacio para los otros excipientes requeridos para entregar el activo de la manera requerida.

JC : Se requieren altas capacidades técnicas y equipo avanzado para producir formulaciones de liberación controlada de alta calidad, lo que lleva a mayores costos. Además, la aceptación del paciente plantea un desafío para las formulaciones de liberación modificada; por ejemplo, cambiar de tomar medicamentos tres veces al día a una vez al día puede ser un ajuste significativo. Es necesario considerar diversos puntos, comenzando por la educación del paciente e implementando métodos de producción rentables como la optimización de procesos y la compra masiva de materias primas. Por lo tanto, las formulaciones de liberación modificada pueden ayudar a reducir los costos generales de producción sin comprometer la calidad.

¿Cómo podemos ayudar?
PA : Podemos proporcionar excipientes de alta calidad a formuladores con un profundo conocimiento y experiencia en las propiedades y el uso en formulaciones de liberación modificada. Estos excipientes se fabrican con especificaciones ajustadas y consistentes que proporcionan un excelente rendimiento en todo momento. Pequeños cambios en la viscosidad del polímero pueden conducir a un perfil de liberación muy diferente, y trabajamos con proveedores confiables y globales que entienden esa química. Además, al ser proveedores de API, tenemos un profundo conocimiento de las características de API donde la solubilidad y permeabilidad afectan profundamente la liberación de API del hidrogel hinchado. También podemos ofrecer soluciones que aprovechen sinergias entre diferentes químicas de MR para desarrollar formulaciones capaces de entregar mayores cargas de fármaco en comprimidos más pequeños con los perfiles de liberación modificados requeridos. Comprender las influencias del tamaño de partícula, la viscosidad, así como las características de hidratación y disolución de los excipientes poliméricos es primordial para optimizar las formulaciones de CR.

En resumen, los excipientes poliméricos funcionales son esenciales para la formulación efectiva de formas de dosificación de liberación controlada (CR). Aprovechar los avances en la tecnología de excipientes permite a los fabricantes farmacéuticos abordar las complejidades de las formulaciones de CR, proporcionando soluciones innovadoras que se alinean con las demandas cambiantes de la atención médica.

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